隨著COVID-19持續(xù)的全球大流行,生物制劑的吸入給藥途徑正在越來越多地被人們關(guān)注。與其他給藥途徑相比,生物制劑的吸入給藥利用率更高,對于治療肺部疾病有明顯優(yōu)勢,且對需要遞送全身的藥物也是一個(gè)可行的途徑。但目前用于吸入生物制劑批準(zhǔn)的輔料數(shù)量有限,對吸入給藥制劑的研發(fā)構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。為了解決這個(gè)問題,Pfanstiehl新推出了吸入級海藻糖(貨號T-104-4-IG),且已通過CDE輔料備案,備案登記號F20210000115,歡迎廣大客戶測試訂購。
Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級藥用輔料,主要產(chǎn)品注射級海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、無水琥珀酸鈉(D-160)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)等產(chǎn)品已經(jīng)獲得CDE藥用輔料注冊號,其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。
Pfanstiehl 品牌產(chǎn)品目錄:
產(chǎn)品名稱 |
CAS編號 |
貨號 |
級別 |
DMF號 |
DMF類型 |
CDE注冊號 |
CDE狀態(tài) |
Trehalose 海藻糖 |
6138-23-4 |
T-104-4 |
NF, EP, JP, ChP |
24122 |
輔料 |
F20170000098 |
A |
Sucrose 蔗糖(甜菜來源) |
57-50-1 |
S-124-2-MC |
NF, EP, JP, ChP |
19538 |
輔料 |
F20170000125 |
A |
Sucrose 蔗糖(甘蔗來源) |
57-50-1 |
S-124-1-MC |
NF, EP, JP, ChP |
F20180001457 |
A |
||
L-Histidine 組氨酸 |
71-00-1 |
H-116 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
F20200000338 |
I |
|
L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽 |
5934-29-2 |
H-117 |
EP, JP, ChP |
注冊中 |
F20200000337 |
I |
|
L-Arginine 精氨酸 |
74-79-3 |
A-170 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
F20190000412 |
I |
|
L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽 |
1119-34-2 |
A-171 |
USP, EP, JP, ChP |
注冊中 |
注冊中 |
||
Galactose 半乳糖(植物源) |
59-23-4 |
G-126-2 |
USP |
注冊中 |
注冊中 |
||
Galactose 半乳糖(植物源) |
59-23-4 |
G-126-3 |
USP, EP |
注冊中 |
注冊中 |
||
Mannitol 甘露醇 |
69-65-8 |
M-109-7 |
USP, EP, JP, ChP |
32464 |
輔料 |
F20190000351 |
I |
Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉 |
150-90-3 |
D-160 |
NF |
注冊中 |
F20200000245 |
I |
|
Sodium Succinate Hexahydrate 六水琥珀酸鈉(植物源) |
6106-21-4 |
D-161 |
USP, NF |
注冊中 |
F20190000681 |
I |
|
Maltose 麥芽糖 |
6363-53-7 |
M-132-1 |
NF |
12015 |
API |
注冊中 |
|
Mannose 甘露糖 |
3458-28-4 |
M-164-1 |
注冊中 |
注冊中 |
|||
Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸銨(醫(yī)藥級) |
515-98-0 |
A-152-1 |
12612 |
API |
注冊中 |
||
Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉 |
527-07-1 |
S-108 |
USP |
9147 |
API |
注冊中 |
|
Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳酸鈉溶液60% |
72-17-3 |
S-110 |
USP |
7658 |
API |
注冊中 |
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