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“ 熱烈祝賀Pfanstiehl 麥芽糖一水合物喜獲CDE登記號(hào)F20240000124. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第14個(gè)CDE登記號(hào)!”
麥芽糖(Maltose)是一種二糖,由兩個(gè)葡萄糖分子以α-1,4糖苷鍵連接而成。10%麥芽糖的溶液為等滲液,靜脈注射給藥時(shí),被α-葡苷酶分解為兩分子的葡萄糖,代謝后為肌體提供能量,對(duì)血糖水平影響很低。因此,在以蛋白質(zhì)為主要成分的靜脈注射制劑中,麥芽糖通常作為穩(wěn)定劑發(fā)揮作用。由于麥芽糖可不依賴胰島素而進(jìn)入細(xì)胞,它的代謝不會(huì)影響到血液中葡萄糖的濃度,因此在糖耐量降低的患者中仍可安全使用。
麥芽糖分子式(圖片來(lái)源www.yunkp.com)
Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念,重磅推出的GMP級(jí)別麥芽糖一水合物, 具有超高純度,超低內(nèi)毒素,超低β-葡聚糖,超低微生物含量, 超低金屬雜質(zhì)殘留(ppb級(jí)別)的特點(diǎn),符合多國(guó)藥典規(guī)定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。
產(chǎn)品信息:
· 產(chǎn)品名稱: Maltose Monohydrate. High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
· 中文名稱:麥芽糖一水合物
· 分子式:C12H24O12
· 分子量:360.31g/mol
· 產(chǎn)品貨號(hào):M-167
· DMF:028980
· CDE:F20240000124
產(chǎn)品特點(diǎn):
· 高純度,低內(nèi)毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金屬雜質(zhì)殘留
· 符合多國(guó)藥典:USP, EP, BP, JP, ChP
· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
· 植物源
產(chǎn)品應(yīng)用:
· 蛋白質(zhì)穩(wěn)定
· 血液分離
· 防止IVIG溶液中的蛋白質(zhì)聚集
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