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2024年8月20日-21日,西美杰聯(lián)合Cygnus、舟帆生物,分別在蘇州和上海舉辦了兩場(chǎng)生物制品質(zhì)量控制主題研討會(huì),研討會(huì)邀請(qǐng)了Cygnus高級(jí)技術(shù)經(jīng)理John Locklear和浙江大學(xué)研究員方偉杰博士作為演講嘉賓,分別從工藝過(guò)程與藥物中HCPs表征分析、兩種HCP分析方法橋接策略、毛細(xì)管凝膠電泳(CE-SDS)的應(yīng)用、蛋白A與蛋白L殘留檢測(cè)新方法等方面,共同闡述了蛋白類生物藥質(zhì)量控制相關(guān)檢測(cè)方法與最新研究進(jìn)展,并分享成功經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐案例。研討會(huì)吸引了不少生物制藥行業(yè)內(nèi)專家前來(lái)參加,大家在會(huì)上積極溝通探討,氣氛十分火熱。
首先,西美杰總經(jīng)理房浩霞女士做了開(kāi)幕致辭,介紹了本次會(huì)議的演講專家與報(bào)告主題,對(duì)各個(gè)支持單位、專家的到來(lái)表示衷心感謝,宣布了會(huì)議的正式開(kāi)始。
接下來(lái),來(lái)自美國(guó)Cygnus的John經(jīng)理接連作了三場(chǎng)報(bào)告,主題分別為“全面分析工藝過(guò)程中HCPs的先進(jìn)方法AAE?/AAE-MS?”,“如何平穩(wěn)過(guò)渡兩種HCP分析方法之橋接策略與指導(dǎo)”,“蛋白A與蛋白L Mix-N-Go? ELISA試劑盒介紹”,展示了豐富的數(shù)據(jù)與詳細(xì)的技術(shù)細(xì)節(jié),把大家最關(guān)心的諸如HCP表征分析、HCP抗體適用性驗(yàn)證、全球申報(bào)與法規(guī)要求、ELISA橋接的策略等方面做了詳細(xì)的闡述,為當(dāng)下實(shí)際應(yīng)用遇到的許多問(wèn)題提供了解決思路。
浙江大學(xué)研究員方偉杰博士作了主題為“毛細(xì)管凝膠電泳在蛋白類生物藥分析中的應(yīng)用和進(jìn)展”,結(jié)合具體案例和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),分別把CE-SDS在非還原條件下對(duì)重組蛋白的純度研究、還原條件下對(duì)單抗重鏈和輕鏈的異質(zhì)性分析,以及CE-SDS在小蛋白和多肽類生物藥的應(yīng)用與研究進(jìn)展做了詳細(xì)報(bào)告,為CE-SDS方法在生物制品質(zhì)量控制的應(yīng)用提供了更廣闊的思路。
會(huì)議間歇,西美杰準(zhǔn)備了豐盛的茶點(diǎn),大家在短暫的休息時(shí)間也不忘探討交流,氛圍輕松又熱鬧。
這兩場(chǎng)研討會(huì)西美杰奉獻(xiàn)了滿滿的干貨,同時(shí)也真誠(chéng)地感謝每一位合作伙伴的鼎力支持,最后,我們?cè)賮?lái)回顧一下研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的精彩瞬間。
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Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專家,Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。
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